Abomics uudisti ISO 13485:2016 ‑sertifikaatin varmistaen farmakogeneettisten ratkaisujen laadun ja turvallisuuden
Julkaistu 12.02.2026
Abomics on läpäissyt SGS Fimkon suorittaman ulkoisen auditoinnin ja uudistanut onnistuneesti ISO 13485:2016 ‑sertifikaattinsa. Sertifikaatin uusiminen osoittaa jatkuvan sitoutumisemme korkeimpaan laatuluokkaan, turvallisuuteen ja sääntelyn noudattamiseen kehittäessämme lääkinnällisiä ohjelmistoja ja farmakogenetiikan tulkintapalveluja. Abomics on ylläpitänyt ISO 13485:2016 ‑sertifikaattia vuodesta 2023 lähtien, mikä korostaa laadunhallintaan perustuvan toimintamme jatkuvuutta. ISO 13485:2016 on maailmanlaajuisesti tunnustettu lääketieteellisten laitteiden ja niihin […]
Abomics on läpäissyt SGS Fimkon suorittaman ulkoisen auditoinnin ja uudistanut onnistuneesti ISO 13485:2016 ‑sertifikaattinsa. Sertifikaatin uusiminen osoittaa jatkuvan sitoutumisemme korkeimpaan laatuluokkaan, turvallisuuteen ja sääntelyn noudattamiseen kehittäessämme lääkinnällisiä ohjelmistoja ja farmakogenetiikan tulkintapalveluja. Abomics on ylläpitänyt ISO 13485:2016 ‑sertifikaattia vuodesta 2023 lähtien, mikä korostaa laadunhallintaan perustuvan toimintamme jatkuvuutta.
ISO 13485:2016 on maailmanlaajuisesti tunnustettu lääketieteellisten laitteiden ja niihin liittyvien palvelujen laadunhallintajärjestelmää koskeva standardi. Sertifikaatin uudistaminen vahvistaa, että Abomicsin prosessit, dokumentointikäytännöt ja laadunhallinnan toimintatavat täyttävät kansainväliset vaatimukset turvallisuuden, luotettavuuden ja toiminnallisen erinomaisuuden osalta.
Turvallisempia ja yksilöllisempiä lääkehoitopäätöksiä
Abomicsilla työtämme ohjaa vahva ja johdonmukainen keskittyminen laatuun. Uudistettu sertifikaatti kattaa farmakogenetiikan tulkintapalvelujen, tietokantaratkaisujen ja kliinistä päätöksentukea tarjoavien työkalujen kehityksen ja ylläpidon. Näitä palveluja terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät laajasti Suomessa ja Euroopassa.
Sertifiointi heijastaa sitoutumistamme:
johdonmukaiseen ja läpinäkyvään laadunhallintaan
vahvoihin riskiperusteisiin prosesseihin koko kehityksen ja operatiivisen toiminnan ajan
luotettavaan ja kliinisesti merkitykselliseen farmakogeneettiseen raportointiin
ohjelmistojemme ja palveluidemme jatkuvaan parantamiseen
Katse tulevaan
ISO 13485:2016 ‑sertifikaatin uusiminen vahvistaa Abomicsin roolia luotettavana kumppanina terveydenhuollon toimijoille, laboratorioille ja integraatiokumppaneille, jotka pyrkivät parantamaan lääkehoidon turvallisuutta yksilöllisen lääketieteen keinoin. Sääntelyvaatimusten kehittyessä globaalisti olemme sitoutuneet pysymään kehityksen kärjessä ja varmistamaan, että ratkaisumme täyttävät jatkossakin korkeimmat laadun ja turvallisuuden standardit.